据美通社报道,拓济医药(Phrontline Biopharma)今日宣布,其核心产品TJ101的一期临床试验已完成首例患者给药。该药物采用公司专有的连接子-药物技术,靶向EGFR/B7-H3双靶点,标志着新一代抗体药物偶联物(ADC)研发取得重要进展。
"这是拓济医药发展历程中的关键里程碑,"公司首席执行官陈兆远博士表示,"我们始终致力于开发能显著改善患者生活的创新ADC疗法。本次试验启动不仅证明了核心候选药物TJ101的研发进展,更彰显了公司技术平台的实力以及团队将突破性科学成果转化为临床应用的决心。在中美同步开展试验体现了我们贯彻全球临床开发战略的承诺,确保早期即符合国际监管标准。"
TJ101的一期临床试验将评估其在多种实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步抗肿瘤活性。研究设计采用剂量递增与扩展队列相结合的方式,以全面评估该药物在广泛患者群体中的治疗潜力。
"首例患者给药是验证我们ADC技术平台的重要突破,"首席医学官Martín Sebastian Olivo博士指出,"团队通过精心设计的临床方案,不仅充分挖掘TJ101的临床价值,更为后续差异化ADC管线的开发奠定基础。除TJ101外,我们正在推进新一代双特异性双载荷ADC药物组合,旨在克服现有疗法的耐药机制,让更多患者获益。"
拓济医药的研发管线包含多个针对高价值肿瘤抗原的早期ADC项目。公司双载荷平台采用模块化设计,具有优化的连接子稳定性和独特作用机制,可增强肿瘤穿透能力并产生更强的旁观者效应。
"通过科技创新与清晰临床策略的结合,我们正在构建具有变革肿瘤治疗标准潜力的强大ADC管线,"陈博士补充道。
关于拓济医药
拓济医药是一家总部位于中国苏州的生物技术公司,专注于开发治疗实体瘤的新一代抗体药物偶联物(ADC)。凭借专有的连接子-药物技术和差异化双载荷平台,公司致力于为医疗需求亟待满足的患者提供更有效、更持久的治疗方案。