研究数据证实该药物在HER2低表达及ADC耐药肿瘤模型中具备抗肿瘤活性，为推进IND申报提供依据

中国上海，2026年4月14日 -- 拓济医药在美国癌症研究协会（AACR）2026 年会上，发布下一代HER2双表位双载荷抗体偶联药物TJ106的临床前研究数据。

研究数据显示，TJ106在各类HER2表达肿瘤模型中均展现出强效的抗肿瘤活性，包括HER2低表达、HER2异质性表达、以及对既往HER2靶向疗法、德曲妥珠单抗等ADC药物产生耐药的肿瘤模型。这些研究结果支持TJ106研发继续推进，成为经现有疗法治疗后疾病进展的HER2阳性肿瘤患者的潜在选择。

TJ106采用HER2双表位抗体设计，可结合HER2蛋白上两个不同抗原表位，促进受体聚集、增强细胞内吞。该设计能够提升载荷在细胞内的递送效率，同时克服传统HER2 靶向疗法存在的HER2异质性表达、药物摄取效率不足等限制。

该药物采用双载荷设计，整合了拓扑异构酶I抑制剂与微管抑制剂两种有效载荷。两种载荷作用机制互补且具有协同效应，可产生持久的细胞杀伤活性，有望克服单载荷 ADC易出现的耐药问题。临床前研究显示，TJ106 在多种肿瘤模型中均表现出稳定的肿瘤生长抑制效果，包括既往接受过HER2靶向治疗的肿瘤模型。

TJ106采用优化的连接子系统，可兼顾血液稳定性与胞内载荷高效释放，在临床前研究中具备良好的治疗窗口。

拓济医药首席医学官Martin S. Olivo表示：“本次在AACR年会上公布的数据，凸显了 TJ106 破解现有HER2靶向治疗核心难题的潜力，包括耐药性与肿瘤异质性。通过将双表位靶向技术与双载荷设计相结合，TJ106旨在提升肿瘤靶向递送能力，实现长效抗肿瘤活性，同时维持良好的安全性。”

拓济医药计划推进TJ106 的IND申报，预计于2027年初递交IND申请。公司拟开展全球 I期临床试验，在HER2表达的实体瘤患者中对TJ106进行评估，覆盖乳腺癌、胃癌等适应症，重点纳入既往接受过HER2靶向疗法（含ADC药物）的患者。该临床项目将遵循美国 FDA 最优剂量项目（Project Optimus） 的剂量优化原则，包括评估“暴露 - 效应”关系及多周期用药的耐受性。

关于TJ106

TJ106 是一款在研的HER2双表位的抗体偶联药物（ADC），采用双载荷技术平台，由拓扑异构酶 I 抑制剂与艾瑞布林类微管抑制剂组合而成。该分子经专门设计，可强化肿瘤靶向性、细胞内吞效率及胞内药物递送能力，以克服HER2表达肿瘤的多重耐药机制。

关于拓济医药

拓济医药是一家处于临床阶段的肿瘤领域的创新药企业，专注于研发下一代抗体偶联药物（ADC），包括双特异性及双载荷技术平台，致力于解决实体瘤领域尚未被满足的临床需求。